羚锐制药研究报告:骨科中药贴膏剂龙头盈利能力稳步提升

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  羚锐制药为骨科中药贴膏剂有突出贡献的公司。企业具有百余种产品,聚焦骨科疾病、心 脑血管疾病等中医药治疗优势领域,核心产品为通络祛痛膏、两只老虎系列等骨科中 药贴膏剂,培元通脑胶囊等针对慢性病的品种。1992 年企业成立;2000 年在上交所 挂牌上市;2002 年公司的“羚锐”商标被认定为“中国驰名商标”;2012 年开启第一 轮营销改革,收入加速增长,2018 年开启第二轮营销改革,盈利能力逐步提升;目 前公司已形成销售额 10 亿级产品 1 个,1 亿级产品 10 个的产品矩阵。

  股权结构相对集中。截至 2023H1,实控人熊伟先生直接和间接控制公司股份 24.58%。其中,熊伟先生直接持有公司股份 0.62%;分别控制羚锐集团、新锐投资、 鑫源贸易 57.41%、73.17%、10.42%股权,并通过上述主体间接控制公司股份合计 23.96%。

  公司下设 13 个子/分公司,其中河南羚锐医药有限公司作为公司产品的统一销售平台,划分 OTC、基层医疗和临床三大销售团队,实现对零售药店、等级医院等不 同终端的覆盖;河南羚锐生物药业有限公司主要是做软膏剂的生产。

  实控人年轻有为,管理层从业经验比较丰富。现任董事长熊伟先生出生于 1984 年, 英国谢菲尔德哈兰姆大学国际市场营销专业硕士毕业,曾任上海复星医药产业发展 有限公司市场营销部总经理助理,随后进入羚锐制药历任市场部总监,贴膏剂销售部 副总经理、羚锐制药副总经理等职务,2019 年 4 月接任羚锐集团董事长和法定代表 人(原为其父亲熊维政先生),亲历前线工作直到管理层工作,对公司及行业有着深 刻的认识。此外,公司大多数管理层在公司或子公司工作多年,均有着丰富从业经验, 管理层对公司业务熟悉是公司能够长期稳定发展的基础。

  公司业绩稳定增长。2022 年公司营收 30.02 亿元,同比增长 11.4%,2018-2022 年 CAGR 达 10%。2022 年公司归母净利润 4.65 亿元,同比增长 28.7%,增速较收入增 速快,主要由于非经常损益高于 2021 年,2018-2022 年 CAGR 达 18%。总的来看,除 2019-2020 年外,公司过去五年收入增速稳定在 10%-15%区间,2019 年收入增速减缓 预计是由于公司当年刚开始启动营销改革,整合经营销售团队资源所致,同时费用率下降 使得公司利润增速高于收入增速。

  公司主要收入来源于骨科产品。分治疗领域来看,公司骨科产品占比最高,2022 年达 64%,并且逐年提升;其次是心脑血管和内分泌科等慢性病治疗领域。分剂型来 看,主要的收入来源于贴剂和胶囊剂,片剂占比逐年提升。

  公司毛利率稳定在 75%上下。公司于 2018 年整合营销资源,将各大事业部的销 售团队整合到子公司河南羚锐医药有限公司,作为公司产品的统一销售平台。叠加公 司致力于智能化、信息化、自动化等改造,提高了公司的生产、管理、销售效率,公 司费用率会降低,净利率逐年提升。

  公司于 2021 年推出了股权激励计划,拟向 185 名激励对象授予限制性股票共 1381 万股,约占公司总股本的 2.43%。激励对象包括公司董事及高级管理人员、中层 管理人员、核心技术(业务骨干),通过股权激励提高骨干员工的积极性,从而推动 公司进一步发展。

  预计 2023 年业绩目标完成情况良好。2021 年公司完成净利润考核目标的 93.1%, 2022 年完成 99.6%,2023 年上半年已完成全年目标的 59%。

  2021 年中国骨骼肌肉系统疾病中药市场规模为 336 亿元,参考 2021 年中国城市 实体药店骨科中成药剂型中,贴膏剂占比为 38.22%,测算得出 2021 年中国骨骼肌肉 系统疾病中药贴膏剂市场规模约为 144 亿元,同比增长 10.75%,2016-2021 年 CAGR 为 7.06%。

  根据 WHO,肌肉骨骼疾病包括 150 多种影响个人运动系统的疾患,其涵盖范围从 忽然出现的短暂问题(如骨折、扭伤和拉伤),到功能持续受限和残疾等终身疾患。 肌肉骨骼疾病的典型特征是疼痛(通常是持续疼痛)以及行动能力、灵巧性和总体功 能受限,工作上的能力降低。

  我国骨科疾病患者基数大,发病率随年纪的增长而提升。根据 2022 年绍兴市 越城区人民政府官网报道,我国骨关节炎患病率约 13%,患者人数约 1.84 亿人, 65岁以上人群患病率达 50%;根据 2019 年人民网报道,颈椎病患者达 1.5 亿人;根据 2022 年中康科技公布,肌肉骨骼关节疼痛患者更是高达 5.98 亿人,其中 56 岁及以 上人群患病率高达 60.8%,肌肉骨骼关节疼痛发作频率较高、维持的时间长,近五成患 者每年发作 6 次及以上,且每次发作持续近半个月,极大程度影响生活和工作。

  国家统计局多个方面数据显示,我国 65 岁及以上人口数量逐年提升,2022 年达 2.1 亿人 次,占比从 2012 年 10%提升到 2022 年 15%,我国老龄化加速,骨科患者人数将持续 扩容。

  2021 年中国骨科医院的数量为 662 家,相比 2012 年增加了 198 家;2021 年中 国骨病医院的卫生人员数 7.29 万人,同比增长了 3.58%,相比 2012 年增加了 3.71万人。在供给端,骨科医疗机构和卫生人员有所增长。

  随着老龄化加速以及骨科医疗服务供给增加,骨科医院诊疗人数有所增长。2021 年中国骨科医院治疗人次数为 0.18 亿人次,同比增长 14.08%,比 2012 年的增加了 674 万人次。

  顶层战略持续利好,并指引中医药发展趋势。2016 年至今,中医药政策不断出 台,坚持继承和创新并重,推进中医药现代化,助力产业升级,在审评审批端、医保 支付端上给予更多的利好,并明确中医药的发展定位:在治未病中作主导作用、在重 大疾病治疗起协同作用、在疾病康复中发挥核心作用。

  《“十四五”中医药发展规划》中提出持续提升中医药健康服务能力,并明确中 医药在预防、治疗与康复中的特色优势领域,其多对应现代高发疾病,这中间还包括骨 科、心脑血管、糖尿病等领域。

  临床终端中医诊疗人次逐年增加,从 2017 年 10.19 亿人次增加到 2021 年 12.02亿人次,国内中医类诊疗率从 2017 年 15.9%提升到 16.9%,中医药渗透率逐年稳步 提升。

  产品矩阵丰富。企业具有百余种产品,分为贴剂、胶囊剂、片剂、软膏剂等多种 剂型,涵盖骨科、心脑血管科、内分泌科、皮肤科、儿科、麻醉科等领域。其中骨科 基本的产品为通络祛痛膏、两只老虎、活血消痛酊、丹鹿通督片;心脑血管科主要为培 元通脑胶囊;内分泌科主要为参芪降糖胶囊;皮肤科主要为糠酸莫米松乳膏;儿科主 要为医用退热贴和舒腹贴膏;麻醉科主要为芬太尼透皮贴剂。

  公司骨科类代表产品最重要的包含通络祛痛膏,活血消痛酊,两只老虎的壮骨麝香止 痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏,丹鹿通督片等。2022 年公司骨科收入达 19.32 亿 元,2018-2022 年 CAGR 达 14%,并且增速逐年加快。2018-2022 年公司毛利率在 75% 左右,2021 年和 2022 年有所下滑预计主要受疫情和原材料价格持续上涨的影响。 骨科是公司的基石且优势领域,随着通络祛痛膏的稳定增长,两只老虎或有提价 可能性以提振出售的收益,丹鹿通督片在院端渠道改善下迅速增加,我们预计公司骨科 类产品未来维持 15%左右增长。

  公司骨科中成药贴膏剂市占率逐年提升,2022 年排名第二。根据米内网中国城 市实体药店销售额数据,2022 年骨科中成药贴膏剂前十市场占有率占比 55.4%,竞争格 局相对集中。其中,公司通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、伤湿止痛膏分 别排名第 3、5、6、14,占市场占有率分别为 7.3%、3.6%、2.8%、1.6%,四款产品合计 市场占有率从 2018 年 11.3%逐年提升至 2022 年 15.3%,仅次于奇正藏药。

  公司的通络祛痛膏为独家产品,主要功效为活血通络,散寒除湿、消肿止痛,主 要竞品为市场占有率分别排名第一、二的消痛贴膏、云南白药膏,三者均纳入国家医保 目录和国家基药目录。相比之下,消痛贴膏和通络祛痛膏的循证医学证据更为充分, 且通络祛痛膏具备价格优势。

  2017-2021 年公司通络祛痛膏销量 CAGR 为 12.72%,呈现稳定增长的态势。其中 医疗机构采购量占比稳定在 45%。依据公司公告,预计 2022 年通络祛痛膏销售额已 达 10 亿量级。

  活血消痛酊主要功效为活血化瘀,散寒通络,祛风除湿,舒筋止痛,成分与通络 祛痛膏一致。公司打造“通络+活血”产品组合,推广先搽后贴的联合用药,从而带 动活血消痛酊的销量增长。2022 年公司的活血消痛酊销售额达亿元。根据中康数据, 2018-2022 年活血消痛酊中国城市实体药店销售额 CAGR 达 16%,呈现迅速增加趋势。

  公司两只老虎系列贴膏包括壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮 骨膏等,适用症主要为风湿性关节炎、肌肉疼痛、关节疼痛。产品包装分为袋装和精 装(盒装),精装的透气性更好,能有效防过敏;采用四向弹力布,贴敷更舒适,撕 贴更方便,更适合贴在关节等活动部位,不影响日常活动也不易脱落,整体提感更好。 据中康数据,2021 年子品牌“两只老虎系列”四个产品在同种类型的产品中的市场占 有率均为单产品第一,壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏的市 场占有率分别为91.17%、43.78%、43.40%、27.37%,2022年市场占有率分别为92.59%、48.36%、39.28%、30.68%,稳居龙头的位置之余,市占率有所提升。 2021 年 9 月公司对袋装产品做了提价,其中壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、 关节止痛膏分别提价 0.1、0.05、0.1 元/贴。以市占率排名较前的竞品来看,公司袋 装产品仍有价格上的优势,未来仍有提价空间。

  2018-2022 年公司两只老虎系列在中国城市实体药店的销售额呈现稳定的增长 态势。其中壮骨麝香止痛膏占比最大,2022 年销售额占比达 40%,麝香壮骨膏增速最 快,2018-2022 年 CAGR 达 19%。

  公司的骨科产品还有片剂的丹鹿通督片,适应症为活血通督,益肾通络。用于腰 椎管狭窄症,属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行,腰腿疼痛,活动受限,下肢酸胀疼痛, 舌质暗或有瘀斑。丹鹿通督片为处方药,已纳入国家医保和省级医保,为 2023 年《腰 椎管狭窄症中西医结合诊疗专家共识》的推荐用药。 公司在骨科贴剂的品牌和渠道优势有望加持丹鹿通督片的销售,随公司改善 院端的销售模式,院端产品增长动力逐步释放,2022 年公司片剂产品收入达 1.95 亿 元,同比增长 32%,2018-2022 年 CAGR 达 22%,呈现迅速增加的趋势。毛利率也有所 提升,从 2018 年的 50.75%提升至 58.77%。

  心脑血管类:临床证据完善有望推动增长 据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示,常见的慢性病主要有心脑血 管疾病(高血压、脑卒中和冠心病)、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病,55 岁至 64 岁人群慢性病患病率达 48.4%,65 岁及以上老年人慢性病发病率达 62.3%。受老年人 口比例的增加及工作、生活方式等外部因素的影响,我国慢性病患者数量和对慢性病 相关药品的需求呈上涨的趋势。而中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾 的独特优势。 公司心脑血管类中药代表产品为培元通脑胶囊,为独家产品,入选《国家医保目 录》。培元通脑胶囊适应症为益肾填精,熄风通络,用于缺血性中风中经络恢复期肾 元亏虚,瘀血阻络证。脑卒中是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因 血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血 性卒中,缺血性卒中占脑卒中总病例数的 60%~70%。2019 年我国缺血性卒中患者 2418 万例,患病率为 1700/10 万,1990-2019 年缺血性卒中的年龄标化患病率增加 了 33.5%。

  培元通脑胶囊作为缺血性中风中经络恢复期治疗用药,2017 年以来被纳入诊疗 指南和专家共识,目前公司正开展 3300 人样本量的 IV 期临床研究,循证医学证据 逐步完善。

  2022 年公司心脑血管疾病领域收入 4.26 亿元,同比下滑 7%。随公司持续推 进优质代理商的遴选及各级医院的覆盖工作,加快全国市场开拓进度,公司心脑血管 疾病领域收入有望恢复增长。

  公司内分泌科代表产品主要为参芪降糖胶囊,入选《国家基药目录》《国家医保 目录》,适应症为益气养阴,滋脾补肾,主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。我国是全球 糖尿病第一大国,2020年我国糖尿病患者数量1.3亿人(2016-2020年CAGR为3.0%), 糖尿病药物市场规模达 632 亿元,2016-2020 年 CAGR 达 7.7%,预计 2020-2030 年 CAGR 达 10.2%,稳定增长。根据米内网数据,糖尿病药物中药的占比为 3.89%(2020 年中国城市实体药店终端数据),依照我们测算,2020 年我国糖尿病中药市场规模约为 25 亿元。

  根据中国城市实体药店终端药品销售额统计口径,公司的参芪降糖胶囊在糖尿 病用药中成药品牌中排名第 4。

  公司参芪降糖胶囊分别于 2020 年和 2021 年在糖尿病诊疗指南中作为推荐用药, 稳步推进二次开发工作。

  2022 年内分泌类产品收入达 1.64 亿元,2017-2022 年 CAGR 达 16%。我们大家都认为, 2020-2021 年毛利率有所下滑预计主要由于原材料价格上涨。

  公司皮肤科抗菌抗感染类药物包括糠酸莫米松乳膏、三黄珍珠膏、复方酮康唑软 膏等,其中代表产品为糠酸莫米松乳膏,用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤 瘙痒症。根据中成药治疗湿疹临床应用指南(2020 年),湿疹是由多种内外因素引起 的炎症性皮肤疾病,发病率高,我们国家一般人群患病率约为 7.5%,儿童患病率可达 18.71%。中成药在湿疹治疗中应用广泛,在缓解病情、减少疾病复发、维持病情稳定 和提高生活品质等方面有良好效果,且具有不良反应少的优势。 2018 年公司收购子公司羚锐生物药业少数股权,将其软膏等产品纳入公司营销 体系,软膏剂产品实现了较快增长。2022 年公司抗菌抗感染类产品收入 1.62 亿元, 同比增长 25%,2017-2022 年 CAGR 达 23%,迅速增加。毛利率在 80%左右。

  公司儿科贴剂产品主要为子品牌“小羚羊”的小儿退热贴以及舒腹贴膏。 小儿退热贴属于一类医疗器械,大多数都用在物理退热、冷敷理疗。2021 年以来, 由于新冠疫情的影响,“四类药物”即退烧、止咳、抗病毒、抗生素类药品受到限售, 随着限制的放开,以及新冠二阳和流感的出现,并且今年流感的发病率高于 2020- 2022 年同期,我们预计今年上半年退热贴恢复快速增长。

  2021 年中国城市实体药店终端中成药胃药市场规模约 27 亿元,同比增长 7.24%。 公司的小羚羊舒腹贴膏大多数都用在胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹 泻、小儿泄泻。在 2021 年中国城市实体药店终端中成药胃药 TOP10 品牌中,公司的 小羚羊舒腹贴膏排名第九。在舒腹贴膏产品中,公司市占率高达 92.69%。2022 年公 司在中国城市实体药店销售额为 5564 万元,2017-2022 年 CAGR 为 5.4%。未来随着 公司品牌力的提升,有望稳定增长。

  指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。麻醉 药兼具麻醉、镇痛、镇静的作用,在临床上常用于手术治疗。根据作用机理不同,麻 醉药可分为全身、局部、麻醉辅助药三类。全身作用于中枢神经, 使其受到可逆性抑制,从而丧失意识,感觉和发射功能。麻醉辅助药包括肌肉松弛药 和麻醉镇痛药,肌肉松弛药包括骨骼肌松弛药和中枢性肌肉松弛药,主要用于松弛骨 骼肌,无麻醉、镇静、镇痛作用;麻醉镇痛药通过刺激中枢神经系统特点部位的阿片 受体,达到镇痛效果。 公司布局的芬太尼属于麻醉镇痛药,用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只 能依靠阿片样镇痛药治疗的难以消除的疼痛。

  2014-2021 年期间,全国市场规模由 171.9 亿元增长至 290.5 亿元,CAGR 达 7.78%。在人口老龄化背景下,随着我国经济不断发展,医改政策的持续推进,麻 醉药在癌痛止痛等技术领域的应用逐渐推广,市将持续释放增长动力,有望迎 来快速发展。

  芬太尼分为注射剂和透皮贴剂两种剂型,透皮贴剂相比注射剂,使用方法简便, 不良反应较低,止痛效果好,广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗,2012 年以来 透皮贴剂的占比逐步提升,目前占比为 80%左右。

  芬太尼透皮贴剂分为骨架型和储库型芬太尼透皮贴剂。骨架型芬太尼透皮贴剂 可以剪开使用,能够持续且稳定的释放芬太尼,更薄,弹性和黏附性更好。全国有三 个厂家获批上市,其中杨森制药(Janssen-Cilag NV)和羚锐制药为骨架型,四药制 药为储库型,羚锐制药的市占率从 2018 年 9%提升至 2022 年 20%。麻醉镇痛药是国 家重点监管对象,对于单方制剂的品,生产企业数量规定在 1-3 个,预计未来 竞争格局较为稳定。 根据 PDB 数据库,羚锐制药芬太尼透皮贴剂样本医院销售额 2018-2022 年 CAGR 达 18.26%,其中 2020 和 2022 年增速减缓预计与当时疫情反复相关,随着诊疗量逐 步恢复,预计公司销售额有望恢复快速增长。

  第一次营销改革:2012-2018 年期间,公司成立各大事业部,逐步拓展产品管线 的布局和销售渠道的覆盖,探索合适的营销模式,加大销售费用的投入。形成了自建 销售队伍、招商代理推广模式,开展产品推广活动,以实现对医疗机构终端、零售终 端的覆盖。组建了专业的营销团队,以大区经理、地区经理和终端代表三级销售队伍 管理模式。

  第二次营销改革:2018 年,公司整合营销资源,组建了河南羚锐医药有限公司, 作为公司及子公司产品统一销售平台。划分 OTC、基层医疗和临床三大业务板块进行 专业化的销售工作,实现对零售药店、等级医院等不同终端的覆盖。目前公司自营的 OTC 活动推广队伍已覆盖全国 31 个省、市、自治区。 公司产品销售模式分为自营和经分销模式。自营模式下,销售团队直接面向非处 方药药品的终端对接和推广工作,销售人员配合客户对产品进行推广、展示,并定期 对药店销售人员进行产品培训,以提高其专业水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选 优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。OTC 和基层医疗 的销售模式为直销,临床条线 年自营和经分销收入占比分别位 54%、46%,自营的增速较快;经分销的产 品大多是处方药,公司处方药的价格更高,毛利率更高。

  历年来,公司以智能产线、智能车间、智能工厂为建设主体,不断加强信息化建 设与数字化管理,持续创新生产方式,持续降低生产过程的人力成本投入和人工干预 程度,实现了从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化,促进 传统制药技术的转型升级。

  2012-2018 年收入加速增长(第一次营销改革),2018 年后净利率逐步提升(第 二次营销改革)。2012 年开始,公司陆续成立各大事业部,加大销售费用的投入,充 分调动了市场一线人员的主观能动性,带动营收加速增长。2018 年后公司整合营销 资源,将河南羚锐医药作为公司及子公司产品统一销售平台期间,叠加由于规模效应 显现,公司战略采购以控制原材料成本,智能化、自动化、信息化的改造,公司净利 率逐步提升。

  贴剂:随着老龄化趋势加剧,通络祛痛膏有望维持稳定增长;两只老虎系列贴膏 剂自提价之后销量处于修复期,2024 年有望恢复增长,产品仍有提价空间;儿科贴 剂受益于小羚羊品牌力的提升以及今年上半年流感的高发,快速增长;芬太尼贴剂近 年市占率逐步提升,有望保持快速增长趋势。预计 2023-2025 年收入分别为 21.71/24.65/28.31/亿元,同比增长分别为 13.40%/13.57%/14.83%,毛利率分别为 76%/76%/76%。

  胶囊剂:核心产品培元通脑胶囊为公司独家产品,随着产品循证医学证据逐步完 善,有望维持稳定增长。参芪降糖胶囊入选国家基药目录,随公司基层医疗团队的优化,预计快速增长。随着公司实施战略采购以控制原材料成本,智能化、自动化、 信息化的改造使得公司生产、管理、销售效率有所改进,叠加规模效应显现,预计毛 利率稳中有升。预计 2023-2025 年收入分别为 6.71/7.32/8.03/亿元,同比增长分别 为 8.75%/9.18%/9.63%,毛利率分别为 76%/77%/78%。

  片剂:公司在骨科贴剂的品牌和渠道优势有望加持丹鹿通督片的销售,随着公司 改善院端的销售模式,院端产品增长动力逐步释放,有望保持迅速增加趋势。随着原 材料成本管控,信息化等改造提升经营效率,叠加规模效应显现,预计毛利率有所提 升。预计 2023-2025 年收入分别是 2.58/3.30/4.12/亿元,同比增长分别为 32%/28%/25%,毛利率分别是 60%/62%/64%。

  软膏剂:2018 年公司收购子公司羚锐生物药业少数股权,将其软膏等产品纳入 公司营销体系,软膏剂产品实现了较快增长。随着营销资源的整合,预计未来三年维 持 20%增长。随着原材料成本管控,信息化等改造提升经营效率,叠加规模效应显现, 预计毛利率有所提升。预计 2023-2025 年收入分别是 1.79/2.15/2.58/亿元,同比增 长分别为 20%/20%/20%,毛利率分别是 78%/80%/82%。

  (本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)